我在國(guó)外：二手舊設(shè)備禁止申報(bào)，舊醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口中國(guó)的報(bào)關(guān)手續(xù)。

舊設(shè)備禁止申報(bào)，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)。

進(jìn)口設(shè)備：醫(yī)療設(shè)備

二手進(jìn)口：禁止，95%的舊醫(yī)療設(shè)備是禁止進(jìn)口的，少量的可以進(jìn)口

主要貨源：

日本

美國(guó)

德國(guó)

芬蘭

進(jìn)口咨詢：

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醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)

醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)

你需要注意的是，二手醫(yī)療設(shè)備禁止申報(bào)，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)。

舊醫(yī)療設(shè)備禁止申報(bào)：

95%以上的舊醫(yī)療設(shè)備是禁止進(jìn)口申報(bào)的，少數(shù)是可以申報(bào)的，具體需要看HS CODE，你查一下就會(huì)發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)醫(yī)療用途的設(shè)備、儀器、檢測(cè)機(jī)器，都是帶“6”的，即，對(duì)應(yīng)的舊設(shè)備禁止申報(bào)的，只有極少數(shù)是可以進(jìn)口到中國(guó)申報(bào)的，這個(gè)需要在采購(gòu)前就了解清楚，我們見(jiàn)太多了，采購(gòu)了機(jī)器，不能運(yùn)輸進(jìn)來(lái)申報(bào)的情況了。

可以操作，舊設(shè)備禁止申報(bào)，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)。

全新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口要求：

1、設(shè)備注冊(cè)證號(hào)；

2、需要國(guó)內(nèi)收貨人有醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)，個(gè)人不能申報(bào)。

需進(jìn)行備案及注冊(cè)：

醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用有嚴(yán)格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）即對(duì)在我國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。

隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始從事進(jìn)口醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，但部分企業(yè)卻對(duì)醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)不甚了解，該條例特別對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械備案和注冊(cè)進(jìn)行了說(shuō)明，其中向我國(guó)境內(nèi)出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料和備案人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

中文標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)

從以往的醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)案例中可發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)志和中文說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說(shuō)明書(shū)中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。因此，進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口前應(yīng)及時(shí)更換中文標(biāo)識(shí)，配上相應(yīng)的中文說(shuō)明書(shū)。

核對(duì)入境檢驗(yàn)檢疫證明：

正規(guī)渠道進(jìn)口的醫(yī)療器械均有醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)時(shí)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)簽發(fā)的入境檢驗(yàn)檢疫證明。進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費(fèi)者應(yīng)提高產(chǎn)品識(shí)別能力，核實(shí)相應(yīng)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明，并核實(shí)證明中的型號(hào)與實(shí)際使用產(chǎn)品的型號(hào)是否一致，必要時(shí)與證書(shū)持有人或境外生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息。 舊醫(yī)療設(shè)備能否進(jìn)口，如何進(jìn)口