二手醫(yī)療器械：禁止進口入境
進口機器：醫(yī)療儀器、醫(yī)療設(shè)備

二手進口：禁止進口（特別注意）

咨詢咨詢：jinkou666

進口顧問：邢生

醫(yī)療儀器進口報關(guān)

國家政策：

從國外購買醫(yī)療儀器，進口報關(guān)是有相關(guān)規(guī)定的，二手醫(yī)療儀器是禁止進口的，包括一些美容機構(gòu)使用的許多儀器，二手設(shè)備都是不準(zhǔn)進口的，當(dāng)然，也有一些報關(guān)公司可以進行包稅進口操作，全新醫(yī)療儀器進口，條件也是相當(dāng)苛刻的，需要買方具備相應(yīng)的醫(yī)療資質(zhì)，否則，也是不準(zhǔn)進口的。

二手醫(yī)療儀器：

現(xiàn)在，一些報關(guān)公司承接二手醫(yī)療儀器進口報關(guān)一般是這樣的，你貨值100萬的二手醫(yī)療儀器發(fā)貨到香港，報關(guān)公司在香港接到貨到，給你運回大陸（包稅進口是不需要納稅的），再在大陸交貨給您，你需要支付的費用是香港到大陸的費用，大約貨值的30%，即33萬，當(dāng)然，這個過程是有風(fēng)險的，萬一貨丟了，是有賠付協(xié)議的，賠收取代理費的3倍，即99萬，大概就是這樣的，流程簡單，權(quán)責(zé)明確！

受理機構(gòu)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

決定機構(gòu)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

審批數(shù)量

無數(shù)量限制。

辦事條件

申請人應(yīng)為境外生產(chǎn)企業(yè)，且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）已獲準(zhǔn)上市銷售。

申請材料：

（一）申請材料清單

表一：醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明

注冊申報資料應(yīng)有所提交資料目錄，包括申報資料的一級和二級標(biāo)題。每項二級標(biāo)題對應(yīng)的資料應(yīng)單獨編制頁碼。

境外申請人應(yīng)當(dāng)提交：

1、境外申請人注冊地或生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）醫(yī)療器械主管部門出具的允許產(chǎn)品上市銷售的證明文件、企業(yè)資格證明文件。

2、境外申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）未將該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械管理的，申請人需要提供相關(guān)證明文件，包括注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）準(zhǔn)許該產(chǎn)品上市銷售的證明文件。