摘要:以舊報新進口二手設備,會有什么后果,海關商檢!
江蘇檢疫局對一批禁止進口醫療器械實施退運 近日,江蘇檢驗檢疫局在對無錫某公司申報進口的1臺病人監護儀實施檢驗時,發現該監護儀供應商無法提供儀器的...
以舊報新進口二手設備,會有什么后果,海關商檢!
江蘇檢疫局對一批禁止進口醫療器械實施退運
近日,江蘇檢驗檢疫局在對無錫某公司申報進口的1臺病人監護儀實施檢驗時,發現該監護儀供應商無法提供儀器的醫療器械注冊證,并且儀器的制造日期為2015年4月,手柄上有明顯劃痕,屬于舊醫療器械。
“醫療器械分類目錄”將病人監護儀歸類為II類醫療器械,根據相關規定,供應商必須提供醫療器械注冊證方可進入中國;惠州舊設備進口報關同時,舊醫療器械屬于原外經貿部、海關總署、質檢總局2001年第37號公告《禁止進口舊機電目錄》中所列的“其他醫療、外科或獸醫用儀器器具”,為禁止進口產品。根據有關規定,無錫檢驗檢疫局局已按照規定通知企業,將該監護儀實施退運。
為保證醫療器械的安全、有效,在中華人民共和國境內銷售、使用的II類醫療器械,必須按規定辦理注冊;舊醫療器械屬于我國《禁止進口舊機電目錄》)范圍,嚴禁進口,“以舊充新”醫療器械存在巨大的醫療安全風險。江蘇檢驗檢疫部門提醒有關企業,應進一步加強遵紀守法的意識,嚴格按照有關法律法規的要求開展貿易活動。(顧靖丹)